原料管控
供應商的選擇
（1）供應商資料收集——營業執照、生產許可證等
（2）索樣——對提供的樣品進行各項指標檢驗，合格后留樣封存
（3）驗廠——考察供應商
（4）對比篩選——確定供應商
原料入庫管控
（1）入庫前檢驗——根據公司內控標準及標樣進行檢驗
（2）入庫辦理——填寫臺賬、貨位卡，分類入庫
生產環境管控
1、水源管控——純化水裝置
2、凈化車間管控——壓差、溫濕度、塵埃粒子監控，達到10萬級凈化標準
生產過程管控
1、領料 管控 ——根據領料單，QA審核后領料
2、外包裝脫包管控——紫外線殺菌
3、制膏過程管控——嚴格按照生產工藝流程操作，做好關鍵控制點及生產記錄
4、半成品管控——根據國標及內控標準進行外觀、理化指標檢驗
5、半成品入庫管控——檢驗合格后進入半成品暫存間
6、灌裝過程管控——QA現場監管設備清洗、消毒；產品凈重、外觀、SOP關鍵點檢查
6.1 設備清洗、消毒
6.2設備調試、首件確認
6.3 灌裝
7、成品質量管控——QC抽檢做成品檢驗，出具檢驗報告并留樣
8、成品入庫及出廠管控——成品檢驗合格后依據產品檢驗合格單辦理入庫手續。依據出庫單辦理出廠手續。
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